Una Comparativa Exhaustiva entre Konar-MF y Nit-Occlud
El tratamiento de la comunicación interventricular (CIV), una de las cardiopatías congénitas más frecuentes, ha experimentado una metamorfosis radical en las últimas décadas. Tradicionalmente, la cirugía de corazón abierto era el estándar de oro; sin embargo, el cierre percutáneo se ha consolidado hoy como una alternativa eficaz, segura y mucho menos invasiva que la cirugía convencional.
En este contexto, la innovación tecnológica ha traído consigo diversos dispositivos diseñados para optimizar los resultados y minimizar las complicaciones. Recientemente, un estudio realizado por especialistas del Instituto Pediátrico del Corazón del Hospital Universitario 12 de Octubre ha analizado la seguridad, eficacia y simplificación del procedimiento comparando dos dispositivos líderes: el Nit-Occlud® Lê VSD Coil y el Konar-MF® (MFO).
1. Los Protagonistas: Nit-Occlud vs. Konar-MF
Para entender la relevancia del estudio, primero debemos comprender las diferencias técnicas y de diseño entre ambos dispositivos.
Nit-Occlud® Lê VSD Coil
Este dispositivo ha sido durante años una pieza clave en el tratamiento percutáneo de la CIV. Su diseño está específicamente orientado a minimizar el riesgo de bloqueo auriculoventricular (BAV), una de las complicaciones más críticas debido a la cercanía del sistema de conducción eléctrica del corazón.
Sin embargo, el Nit-Occlud presenta una exigencia técnica importante: su implantación es exclusivamente anterógrada (desde el lado venoso). Esto implica que el operador debe crear obligatoriamente un asa arteriovenosa para poder posicionar el dispositivo adecuadamente, lo que añade pasos y complejidad técnica al procedimiento.
Konar-MF® (MFO)
Comercializado desde el año 2018, el Konar-MF representa una evolución tecnológica en los dispositivos de oclusión. Su principal ventaja competitiva radica en la versatilidad de acceso. A diferencia del Nit-Occlud, el Konar-MF permite tanto la implantación anterógrada como la retrógrada (desde el lado arterial). Esta capacidad de acceso retrógrado es fundamental, ya que permite evitar la creación del asa arteriovenosa, simplificando drásticamente la técnica para el intervencionista.
2. Metodología del Estudio en el Hospital 12 de Octubre
El equipo de investigación llevó a cabo un estudio retrospectivo y unicéntrico en pacientes pediátricos sometidos a un único procedimiento percutáneo para el cierre de CIV perimembranosas o musculares. El análisis abarcó un amplio periodo, desde mayo de 2014 hasta diciembre de 2025.
La muestra total consistió en 90 procedimientos, divididos de la siguiente manera:
- 69 casos utilizando el dispositivo Nit-Occlud.
- 21 casos utilizando el dispositivo Konar-MF.
Los investigadores analizaron variables demográficas, anatómicas, parámetros del procedimiento, éxito del implante, complicaciones y el seguimiento del shunt residual.
Perfil de los Pacientes
Los datos mostraron que ambos grupos eran comparables en términos de edad y peso, sin diferencias estadísticamente significativas. No obstante, se observó que las CIV tratadas con Konar-MF eran significativamente más pequeñas en la medición por angiografía en comparación con las del grupo Nit-Occlud.
Tabla 1: Comparativa Demográfica y Anatómica
| Variable | Nit-Occlud (n=69) | Konar-MF (n=21) | p-value |
|---|---|---|---|
| Edad Mediana (años) | 5,6 (1,8-10,7) | 4,25 (2,4-9,4) | 0,516 |
| Peso Mediano (kg) | 20,8 (11,5-41,25) | 16 (11,4-30,2) | 0,283 |
| Sexo (Niñas %) | 52,2% | 38,1% | 0,258 |
| Tamaño Mediano CIV (Angiografía) | 7,3 mm | 6,0 mm | 0,014 |
3. Eficacia y Simplificación: El Factor Tiempo y Radiación
Uno de los puntos donde el Konar-MF marca una diferencia sustancial es en la eficiencia procedimental. El estudio confirma que el uso de este dispositivo se asocia a una reducción significativa del tiempo de procedimiento y del tiempo de escopia (fluoroscopia).
Al evitar la necesidad de crear un asa arteriovenosa, el procedimiento no solo es más rápido, sino que reduce la exposición a la radiación tanto para el paciente pediátrico como para el personal médico. Esta ventaja técnica se refleja claramente cuando se comparan los resultados con la evidencia científica publicada a nivel internacional.
Tabla 2: Evidencia en la Literatura Científica
| Artículo / Fuente | Dispositivo | n | Duración Proc. (min) | Tiempo Escopia (min) |
|---|---|---|---|---|
| Solana-Gracia R et al. (2021) | Nit-Occlud | 117 | 133,5 | 34 |
| El Shedoudy S et al. (2019) | Nit-Occlud | 80 | 104,98 | 30,58 |
| Kuswiyanto RB et al. (2022) | Konar-MF | 132 | 75 | 18 |
| Vuran G et al. (2025) | Konar-MF | 53 | 60 | 12,6 |
4. Seguridad: El Temor al Bloqueo Auriculoventricular (BAV)
La mayor preocupación en el cierre de una CIV perimembranosa es la integridad del sistema de conducción eléctrica del corazón. Históricamente, el riesgo de bloqueo auriculoventricular ha limitado el uso de ciertos dispositivos.
En este estudio, los resultados son sumamente alentadores para ambas tecnologías: no se registró ningún caso de BAV en ninguno de los dos grupos. Esto demuestra que, en manos expertas, ambos dispositivos ofrecen un perfil de seguridad excelente para la población infantil.
En términos de éxito del procedimiento (implante adecuado sin necesidad de cirugía en 24 horas), el Konar-MF alcanzó un 100% de éxito, superando estadísticamente el 79% registrado con el Nit-Occlud en esta serie.
Tabla 3: Resultados de Eficacia y Seguridad
| Variable de Resultado | Nit-Occlud | Konar-MF | p-value |
|---|---|---|---|
| Éxito del Procedimiento | 79% | 100% | 0,034 |
| Complicaciones Leves | 15,9% | 19% | 0,744 |
| Complicaciones Graves | 2,8% | 0% | 1 |
| Bloqueo AV (BAV) | 0% | 0% | – |
Análisis de Complicaciones
Las complicaciones leves fueron comparables entre grupos (p=0,744) e incluyeron principalmente problemas relacionados con el acceso vascular (trombosis, hematomas), alteraciones menores del ritmo cardíaco y lesiones valvulares leves. En el caso del grupo Nit-Occlud, las complicaciones graves (2,8%) se debieron a dos casos de insuficiencia tricuspídea (IT) moderada, mientras que el grupo Konar-MF no presentó ningún evento grave.
5. Seguimiento y Shunt Residual
Un objetivo clave tras el implante es el cierre completo de la comunicación. La presencia de shunt residual inicial fue similar en ambos grupos, afectando a cerca del 70% de los pacientes tras el implante inmediato.
Sin embargo, el seguimiento clínico demostró que la evolución es favorable y similar para ambos dispositivos:
- Persistencia del shunt (Nit-Occlud): 16% tras una mediana de seguimiento de 3,9 años.
- Persistencia del shunt (Konar-MF): 14% tras una mediana de seguimiento de 10 meses.
En la gran mayoría de los casos, se observa un cierre espontáneo del shunt residual con el paso del tiempo.
6. Conclusiones y Consideraciones Finales
El estudio presentado por el Hospital 12 de Octubre aporta evidencia valiosa sobre la evolución del intervencionismo cardíaco pediátrico. Las conclusiones principales son claras:
- Simplificación: El Konar-MF simplifica notablemente el procedimiento al permitir el acceso retrógrado y evitar el asa arteriovenosa.
- Eficiencia: Su uso se traduce en una reducción significativa del tiempo quirúrgico y de la exposición a radiación.
- Seguridad: Ambos dispositivos presentan un perfil de seguridad excelente y comparable, destacando la ausencia total de casos de bloqueo auriculoventricular en esta serie.
Limitaciones del Estudio
Es importante notar que el estudio tiene limitaciones: es retrospectivo, unicéntrico, compara series que no son estrictamente contemporáneas y existe una distribución desigual en el tamaño de las muestras y de las CIV tratadas. A pesar de ello, los datos sugieren que el Konar-MF se posiciona como una herramienta altamente eficaz y eficiente para el cierre percutáneo de la CIV en pediatría.
La medicina cardiovascular sigue avanzando hacia técnicas que no solo salvan vidas, sino que lo hacen de la manera más sencilla y segura posible para los pacientes más pequeños.
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Fuente: Basado en la presentación «KONAR-MF VS NIT-OCCLUD en cierre percutáneo de CIV» del Hospital Universitario 12 de Octubre, Instituto Pediátrico del Corazón.