SMT Iberia presenta los resultados intermedios del Estudio LLS (Likert LDZ Study) con el stent coronario SupraFlex Cruz
SMT Iberia ha anunciado los resultados del informe intermedio del Estudio LLS (Likert LDZ Study), en el que ya se ha alcanzado el 50% del reclutamiento.
Este registro clínico prospectivo está evaluando la satisfacción clínica de los operadores que utilizan el stent coronario SupraFlex Cruz, un dispositivo desarrollado por la compañía SMT, a través de un test de escala Likert.
Objetivo y metodología
El principal objetivo del LLS es analizar la percepción subjetiva de los profesionales sobre la maniobrabilidad y el manejo del stent SupraFlex Cruz con enlace LDZ®. Este diseño innovador, según el fabricante, ofrece mayor flexibilidad, mejor transmisión de fuerza, una resistencia radial superior y una alta resistencia a la compresión longitudinal. El estudio busca, además, determinar si estos atributos se traducen en una mejor experiencia operatoria frente a otros stents coronarios convencionales sin enlace LDZ®.
El estudio sigue un diseño prospectivo, no aleatorizado y abierto, distribuyéndose en cinco centros de referencia en España. Se prevé alcanzar un total de 3.035 casos, con finalización estimada para enero de 2027. A la fecha de este reporte, se han incluido 1.502 procedimientos.
Datos clave del registro
Las lesiones tratadas en el estudio abarcan principalmente la arteria circunfleja (37,88%), la coronaria derecha (31,89%) y la descendente anterior (30,23%). Destaca una elevada proporción de casos complejos, como lesiones calcificadas (45,41%), bifurcadas, ostiales, trombóticas y oclusiones crónicas.
Resultados de percepción (test de Likert)
- Flexibilidad: 91,41% de los operadores calificaron la flexibilidad del stent como favorable o muy favorable.
- Fuerza de empuje: el 93,21% consideró favorable o muy favorable la transmisión de fuerza.
- Posicionamiento general: 92,08% mostró una percepción favorable o muy favorable respecto al posicionamiento del stent.
Comparación con otros stents
A diferencia de los stents convencionales sin el enlace LDZ®, el SupraFlex Cruz destaca en la percepción de los operadores por su flexibilidad y capacidad de adaptarse a vasos tortuosos.
Los datos del estudio LLS reflejan un salto cualitativo en el manejo del dispositivo, particularmente en escenarios donde la rigidez y la capacidad de empuje son limitantes con otros modelos.
Conclusiones provisionales
El SupraFlex Cruz con enlace LDZ® está mostrando una alta aceptación entre los operadores en cuanto a maniobrabilidad y facilidad de uso, especialmente en escenarios complejos. El estudio seguirá recabando datos conforme avance la inclusión de nuevos dispositivos y alcanzando el tamaño muestral previsto, lo que permitirá consolidar estos resultados con mayor robustez estadística.
